by Nový lék byl oslavován jako „bod obratu v boji proti Alzheimerově chorobě“ poté, co bylo zjištěno, že zpomaluje progresi onemocnění.
Bylo zjištěno, že donanemab zpomaluje „klinický pokles“ až o 35 %, což znamená, že lidé s tímto onemocněním mohli nadále vykonávat každodenní úkoly, včetně nakupování, úklidu, správy financí a úklidu, užívání léků.
Alzheimer's Research UK uvedl, že „vstupujeme do nové éry, kde by se Alzheimerova choroba mohla stát léčitelnou“.
A Alzheimerova společnost uvedla, že léčba, jako je donanemab, může jednoho dne znamenat, že nemoc by mohla být přirovnána k jiným dlouhodobým stavům, jako je astma nebo cukrovka.
Charita uvedla, že nové léčebné postupy včetně donanemabu – který funguje tak, že eliminuje protein zvaný amyloid, který se hromadí v mozcích lidí s Alzheimerovou chorobou – ohlašují „novou éru“ léčby Alzheimerovy choroby.
Anglický hlídač výdajů na zdravotnictví již posuzuje, zda lze lék použít v NHS.
Přichází, když vědci zveřejnili konečné výsledky studie zkoumající bezpečnost a účinnost léku, kterou provedla společnost Eli Lilly and Company.
Vědci sledovali téměř 1800 lidí s ranou fází Alzheimerovy choroby, z nichž polovina dostávala měsíční infuzi donanemabu a druhá polovina dostávala po dobu 18 měsíců neúčinný lék, nazývaný také placebo.
Studie publikovaná v Journal of the American Medical Association a prezentovaná na mezinárodní konferenci Alzheimer's Association v Amsterdamu dospěla k závěru, že po 76 týdnech léčby byl donanemab schopen zpomalit klinický pokles o 35,1 % u lidí s časnou Alzheimerovou chorobou, jejichž mozkové skeny vykazovaly nízké nebo průměrné hladiny proteinu zvaného tau.
Když byly výsledky zkombinovány u lidí, kteří měli různé hladiny tohoto proteinu, došlo ke zpomalení progrese onemocnění o 22,3 %.
Přibližně 47 % lidí užívajících tento lék, kteří měli onemocnění v raném stádiu a nízkou nebo střední hladinu tau, zablokovalo onemocnění po dobu jednoho roku.
Společnost Eli Lilly and Company uvedla, že někteří lidé užívající tento lék budou schopni dokončit léčbu za šest měsíců, jakmile se jejich amyloidní plak odstraní.
Řekl, že léčba donanemabem snížila amyloidní plak v průměru o 84 % po 18 měsících ve srovnání s 1% poklesem u lidí ve studii, kteří užívali placebo.
Ale vědci zjistili, že mezi malým počtem lidí ve studii byly závažné vedlejší účinky, jako je otok mozku.
Společnost uvedla, že je připravena spolupracovat s britskými zdravotnickými regulátory, stejně jako NHS a vládou na „vhodných dalších regulačních krocích“.
A Národní institut zdraví a excelence v péči (Nice) uvedl, že již zahájil práci na hodnocení léku.
Než Nice dá tomuto léku zelenou pro použití NHS, musí být schváleno regulačním úřadem pro léčiva, Agenturou pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (MHRA).
Zjištění přichází poté, co bylo zjištěno, že další lék – lecanemab – snižuje pokles paměti u pacientů s onemocněním v raném stadiu.
Dr. Richard Oakley, zástupce ředitele výzkumu a inovací v Alzheimer Society, k výsledkům uvedl: „Toto je skutečně zlomový okamžik v boji proti Alzheimerově chorobě a věda dokazuje, že je možné nemoc zpomalit.
„Léčby, jako je donanemab, jsou prvními kroky k budoucnosti, kde by Alzheimerova choroba mohla být vnímána jako dlouhodobé onemocnění spolu s cukrovkou nebo astmatem – lidé s tím možná budou muset žít, ale mohli by mít léčbu, která jim umožní efektivně zvládat jejich příznaky a dál žít plnohodnotný život.
“Stejně jako jsme v posledních několika desetiletích viděli transformaci v léčbě rakoviny, opravdu doufáme, že jsme na stejné cestě pro demenci.”
Dr Oakley také řekl BBC Breakfast: „Během posledních 12 měsíců jsme měli dvě studie, jedna oznámená loni v listopadu a druhá dnes odpoledne, a tyto studie ukazují, že (tyto léky) velmi účinně eliminují protein zvaný mozkový amyloid, a zdá se, ke zpomalení progrese onemocnění.
“A umožňuje lidem dělat věci jako řídit auto, spravovat své finance, mluvit o novinkách, poznávat členy rodiny déle. A to je tak důležité.
“Takže si opravdu myslíme, že toto je začátek zcela nové éry pro Alzheimerovu chorobu.”
Dr Susan Kohlhaas, výkonná ředitelka výzkumu a partnerství v Alzheimer's Research UK, řekla: „Dnešní oznámení představuje další milník.
„Díky desetiletím výzkumu se pohled na demenci a její dopad na lidi a společnost konečně mění a my vstupujeme do nové éry, kdy by se Alzheimerova choroba mohla stát léčitelnou.
„Jako potenciální léčba první generace jsou účinky donanemabu mírné. Tyto výsledky však poskytují další potvrzení, že odstranění amyloidu z mozku může změnit průběh Alzheimerovy choroby a může pomoci těm, kteří jsou touto ničivou nemocí postiženi, pokud budou léčeni ve správný čas.
Sir John Hardy, profesor neurověd a vedoucí skupiny na UK Demence Research Institute, UCL, dodal: „Úspěch donanemabu, anti-amyloidové protilátky Eli Lilly, je skvělou zprávou pro Alzheimerovu chorobu a potvrzuje pozitivní a podobný výsledek Eisaiova lecanemabu. . soud na konci loňského roku.
„Výsledky jsou velmi podobné a to samo o sobě je uklidňující.
“Progrese onemocnění je zpomalena asi o 30 %, ale také někdy vede k závažným komplikacím, které vyžadují sledování.”
