Alternativa ke statinům může pomoci snížit úmrtnost na srdeční choroby u lidí s vysokou hladinou LDL neboli „špatného“ cholesterolu, zjistil nový výzkum.
Kyselina bempedoová, užívaná jako denní pilulka, snížila LDL cholesterol a vykázala významné 39% snížení úmrtí na srdeční choroby a infarkty, oznámili výzkumníci v sobotu na výročním setkání American Diabetes. Výsledky byly současně publikovány v JAMA.
“To, co jsme viděli, mě opravdu překvapilo,” řekl hlavní autor studie, Dr. Steven Nissen, akademický ředitel Heart, Vascular & Thoracic Institute na Cleveland Clinic. “Doufám, že to bude budíček pro pacienty a lékaře.”
Právě teď méně než polovina lidí, kterým by měl být předepsán lék na snížení cholesterolu kvůli riziku srdečních onemocnění, jej podle Nissen dostává. To se musí změnit, říká.
“Léčba lidí, kteří mají rizikové faktory před první kardiovaskulární příhodou, by měla velký přínos,” nejen v prevenci komplikací, ale také v prevenci smrti, řekl.
Co je to zdravá hladina cholesterolu?
Kyselina bempedoová, která byla schválena v roce 2020 Food and Drug Administration, není tak účinná jako statiny, které jsou považovány za zlatý standard v léčbě vysokého cholesterolu. Mnoho lidí však přestává užívat statiny nebo je odmítá kvůli možným vedlejším účinkům, jako jsou bolesti svalů, hlavy, problémy se spánkem a zažívací problémy.
Nedávný výzkum zjistil, že asi 20 % lidí s vysokým rizikem srdečních onemocnění odmítá užívat statiny, když je předepsal jejich lékař. Podle studie zveřejněné v JAMA Network Open byly zvláště ženy méně náchylné na předpis statinů.
Ačkoli se nová studie zabývala pouze dopadem kyseliny bempedoové na lidi, kteří měli nežádoucí reakce na statiny, zjistila, že snížení cholesterolu vedlo k významnému poklesu srdečních infarktů a úmrtí souvisejících s nemocemi.
Nejdůležitější je dostat cholesterol v krvi na zdravou úroveň, ať už užíváním statinu nebo kyseliny bempedoové nebo jiných léků snižujících lipidy, řekl Nissen v rozhovoru.
LDL neboli lipoprotein s nízkou hustotou je typ cholesterolu, který přispívá k hromadění tukových usazenin v tepnách a zvyšuje riziko kardiovaskulárních příhod, jako jsou infarkty a mrtvice. Podle American Heart Association je optimální hladina celkového cholesterolu pro dospělého kolem 150 mg/dl, s hladinami LDL na nebo pod 100 mg/dl.
4 206 pacientů zařazených do nové studie je součástí větší skupiny popsané v březnovém článku New England Journal of Medicine. Studie NEJM zahrnovala jak pacienty, kteří prodělali kardiovaskulární příhodu, jako je mrtvice nebo srdeční infarkt, tak i ty, kteří měli pouze rizikové faktory.
V novém výzkumu se Nissen a jeho kolegové zaměřili pouze na účastníky, kteří nikdy neměli diagnostikovanou srdeční chorobu, ale byli vystaveni vysokému riziku kvůli faktorům, jako je vysoký LDL, cukrovka a srdeční onemocnění.
Průměrný věk účastníků nové studie byl 68 a 59 % byly ženy. Dvě třetiny měly cukrovku. Na začátku byla průměrná hladina LDL u účastníků 142,5 mg/dl.
Šest měsíců po zahájení studie ve srovnání s pacienty užívajícími placebo zaznamenali účastníci, kteří dostávali denní dávku kyseliny bempedoové, 23,2% snížení LDL cholesterolu a 22,7% snížení zánětu způsobeného proteinem v krvi spojeným se srdcem. a riziko mrtvice. .
Další klíčová zjištění ze studie, která sledovala většinu účastníků jen něco málo přes tři roky, ukázala, že:
-
Riziko srdečního infarktu u lidí, kteří dostávali lék, se snížilo o 39 %.
-
Riziko úmrtí na srdeční onemocnění se snížilo o 39 %.
-
Kombinované riziko úmrtí pacienta, srdečního infarktu nebo mrtvice se snížilo o 36 %.
U lidí léčených kyselinou bempedovou bylo ve srovnání s placebem mírně zvýšené riziko komplikací, včetně rozvoje dny a žlučových kamenů.
Statiny jako “léčba první linie”
Ačkoli kyselina bempedoová nezpůsobuje tolik symptomů souvisejících se svaly, je dražší než generické statiny, poznamenal kardiolog Dr. Druv S. Kazi v úvodníku doprovázejícím studii JAMA.
“Pacienti budou pravděpodobně čelit podstatně vyšším výdajům za kyselinu bempedovou než za generický statin,” napsal Kazi.
Sheldon Koenig, generální ředitel a prezident společnosti Esperion, která lék prodává jako Nexletol a financovala studii, uvedl, že lék je nyní hrazen mnoha pojišťovnami.
“Pro Medicare má společnost přednostní status a copay je obvykle pouze 45 dolarů měsíčně,” řekl Koenig.
Nová zjištění jsou “vzrušující a velmi slibná,” řekl Dr. Marc Eisenberg, kardiolog a docent medicíny na Vegelos College of Physicians and Surgeons Kolumbijské univerzity. “Ale statiny by měly být stále nabízeny a zkoušeny jako léčba první linie.” Eisenberg nebyl spojen s novou studií.
Přestože je studie „dobře navržená“, řekl Eisenberg, „stále potřebujeme další studie“.
Toto jsou “velmi důležitá zjištění,” řekl Dr. Robert Rosenson, ředitel metabolismu a lipidů pro Zdravotní systém Mount Sinai a profesor medicíny na Icahn School of Medicine na Mount Sinai.
Výhody pozorované v nové studii jsou větší, než by se dalo očekávat jednoduše na základě pozorovaného snížení hladiny LDL, řekl Rosenson, který nebyl s výzkumem spojen.
Nová studie posiluje myšlenku, že „zaměření na LDL cholesterol snižuje kardiovaskulární riziko,“ řekl Dr. Jeffrey Berger, ředitel Centra pro prevenci kardiovaskulárních chorob na NYU Langone Health.
Pacienti s rizikovými faktory, jako je vysoký LDL a diabetes, u kterých však dosud nebylo diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění, „jsou největší skupinou pacientů, o které se staráme,“ řekl Berger. Berger nebyl součástí nové studie.
Pro lidi, kteří nemohou nebo nechtějí užívat statiny, nabízí kyselina bempedoová alternativu, řekl Berger.
„Ale myslím, že je důležité si uvědomit, že tento lék má významné vedlejší účinky. Jako všechno v medicíně existují rizika a výhody,“ řekl Berger.
Tento článek se původně objevil na NBCNews.com